Douglas G Altman

ImportanceMendelian randomization (MR) studies use genetic variation associated with modifiable exposures to assess their possible causal relationship with outcomes and aim to reduce potential bias from confounding and reverse causation.ObjectiveTo develop the STROBE-MR Statement as a stand-alone extension to the STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) guideline for the reporting of MR studies.Design, Setting, and ParticipantsThe development of the STROBE-MR Statement followed the Enhancing the Quality and Transparency of Health Research (EQUATOR) framework guidance and used the STROBE Statement as a starting point to draft a checklist tailored to MR studies. The project was initiated in 2018 by reviewing the literature on the reporting of instrumental variable and MR studies. A group of 17 experts, including MR methodologists, MR study design …

Prediction models combine values of multiple predictors to estimate an individual's risk of having a certain outcome or disease (diagnostic models) or developing a future outcome (prognostic models). Systematic reviews are needed to identify existing prediction models for a certain target population or outcome and to summarize their predictive performance and heterogeneity in their performance. Appraising the quality and reporting of a prediction model study is essential. Studies describing the development or validation of a prediction model often do not conform to prevailing methodological standards and key details are often not reported. Meta‐analysis of the predictive performance of a specific prediction model from multiple external validation studies of that model is possible, focusing on calibration and discrimination. In this chapter, we describe the types of …

Обоснование. Доступное и понятное описание клинических случаев помогает выявлять самые ранние данные о возможной пользе, неблагоприятном влиянии и расходовании ресурсов; предоставляет информацию для клинической научной работы и разработки рекомендаций для клинической практики; интегрируется в медицинское образование. Авторы с большей вероятностью подготовят высококачественные описания случаев, если будут следовать определенным правилам написания таких публикаций. В 2011–2012 гг. группа клиницистов, ученых и редакторов журналов разработала рекомендации для точного представления информации при описании случаев, итогом которых стало Положение CARE (CAse REport—описание случаев) с Проверочным перечнем, представленное в 2013 г. на Международном конгрессе по экспертному рецензированию и биомедицинским публикациям, поддержанное многочисленными медицинскими журналами и переведенное на 9 языков.

BackgroundTo assess the quality of reporting of RCT protocols approved by UK research ethics committees before and after the publication of the Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) guideline.MethodsWe had access to RCT study protocols that received ethical approval in the UK in 2012 (n=103) and 2016 (n=108). From those, we assessed the adherence to the 33 SPIRIT items (i.e. a total of 64 components of the 33 SPIRIT items). We descriptively analysed the adherence to SPIRIT guidelines as proportion of adequately reported items (median and interquartile range [IQR]) and stratified the results by year of approval and sponsor.ResultsThe proportion of reported SPIRIT items increased from a median of 64.9% (IQR, 57.6–69.2%) in 2012 to a median of 72.5% (IQR, 65.3–78.3%) in 2016. Industry-sponsored RCTs reported more SPIRIT items in 2012 (median 67.4%; IQR …

Руководство TRIPOD (Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis Or Diagnosis) содержит контрольный перечень из 22 пунктов рекомендаций, предложенных для повышения качества отчётности по исследованиям, в которых разрабатывали, проверяли или обновляли предсказательные модели для диагностики или прогнозирования. Руководство TRIPOD направлено на повышение прозрачности отчёта об исследовании предсказательной модели, независимо от использованных методов. Этот документ с пояснениями и уточнениями включает обоснование, разъяснения значений каждого пункта рекомендаций, обсуждение важности прозрачной отчётности для оценки риска систематических ошибок и клинической полезности предсказательной модели. Каждая рекомендация руководства TRIPOD подробно объясняется, приводятся опубликованные примеры правильного представления результатов. Документ также содержит ценную справочную информацию, которую следует учитывать при разработке, проведении и анализе исследований предсказательных моделей. Рекомендуем авторам включать в свои работы все пункты контрольного перечня, что облегчит оценку исследования редакторами, рецензентами, читателями и исследователями, проводящими систематическое обобщение результатов таких исследований. Контрольный перечень TRIPOD также доступен по адресу: www. tripod-statement. org.

Diagnostic accuracy studies are, like other clinical studies, at risk of bias due to shortcomings in design and conduct, and the results of a diagnostic accuracy study may not apply to other patient groups and settings. Readers of study reports need to be informed about study design and conduct, in sufficient detail to judge the trustworthiness and applicability of the study findings. The STARD statement (Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy Studies) was developed to improve the completeness and transparency of reports of diagnostic accuracy studies. STARD contains a list of essential items that can be used as a checklist, by authors, reviewers and other readers, to ensure that a report of a diagnostic accuracy study contains the necessary information. STARD was recently updated. All updated STARD materials, including the checklist, are available at http://www. equator-network. org/reporting-guidelines/stard. Here, we present the STARD 2015 explanation and elaboration document. Through commented examples of appropriate reporting, we clarify the rationale for each of the 30 items on the STARD 2015 checklist, and describe what is expected from authors in developing sufficiently informative study reports. Present article is Russian-language translation of the original manuscript edited by Doctor of Medicine RT Saygitov.

Here we describe the different effect measures that are typically used in meta‐analyses of randomized trials, many of which are also used in observational studies. For dichotomous data (e.g. dead or alive), the three main options are the odds ratio (OR), the risk ratio (RR) and the risk difference (RD). We describe how these are computed from results of individual trials, along with measures of uncertainty. For continuous outcomes (e.g. body mass index), the three main options are the difference in means, a standardized difference in means, and the ratio of means (RoM). Again, we provide computational formulae for these, and we also discuss effect measures suitable for time‐to‐event outcomes, rates, and ordinal outcomes. We then explore how one might decide among different effect measures when several are available. The key considerations are (i) the …

Большинство медицинских исследований являются наблюдательными (observational). Сообщения о таких исследованиях часто невысокого качества, что затрудняет оценку сильных и слабых сторон работы, а также обобщаемости (generalisability) ее результатов. Принимая во внимание эмпирические свидетельства и теоретические соображения, группа методологов, исследователей и научных редакторов разработала рекомендации «Повышение качества отчетов о наблюдательных исследованиях в эпидемиологии (STROBE): разъяснения и уточнения». Рекомендации STROBE содержат 22 пункта, связанных с оформлением следующих разделов научных статей: название, аннотация, введение, методы, результаты и их обсуждение, при этом 18 пунктов являются общими для когортных исследований (cohort studies), исследований «случай-контроль» (case-control studies) и одномоментных исследований (cross-sectional studies); 4 пункта специфичны для каждого из указанных дизайнов исследований (study designs). STROBE - руководство для авторов, необходимое для повышения качества отчетов о наблюдательных исследованиях, облегчающее критическую оценку исследования и его интерпретацию рецензентами, редакторами журналов и читателями. Цель этой разъясняющей и уточняющей статьи - способствовать более широкому применению, пониманию и распространению стандартов STROBE. В ней даются разъяснение смысла и обоснование применения каждого пункта руководства (checklist). По каждому пункту приводятся один или …